中新經(jīng)緯10月28日電 (王玉玲)“今年是(醫(yī)保談判)天氣最暖和的一年�！�27日至30日，2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判、競價在北京全國人大會議中心進(jìn)行，一位藥企人員在現(xiàn)場如是說道。

　　和往年11月及更往后的開談時間相比，今年醫(yī)保談判明顯提前。醫(yī)保談判，常稱國談，已成為每一年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在年尾固定迎來的大事，這關(guān)系到藥品能不能成功進(jìn)入基本醫(yī)療目錄，實(shí)現(xiàn)患者人群的廣覆蓋，也關(guān)系到藥品最終的報銷價格。

　　阿斯利康進(jìn)場時間超過5小時

　　從28日出場的醫(yī)藥企業(yè)來看，28日上午有諾華、阿斯利康、先聲藥業(yè)、江蘇恒瑞、百時美施貴寶等，國家醫(yī)保局工作人員于8點(diǎn)左右進(jìn)行點(diǎn)名，上午場醫(yī)藥企業(yè)談判代表統(tǒng)一進(jìn)入候場。

　　中新經(jīng)緯在現(xiàn)場注意到，先聲藥業(yè)副總裁陸劍雪現(xiàn)身，團(tuán)隊于11點(diǎn)10分左右離場，諾華由諾華中國副總裁、價值準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人羅亞帶隊，11點(diǎn)30分左右離場。

　　阿斯利康由中國區(qū)副總裁黃彬帶隊，8點(diǎn)進(jìn)場后，直到下午1點(diǎn)20分左右才離場，歷時超過五小時，談判或較為焦灼。

　　同樣在場時間較長的還有康方生物，三人的談判團(tuán)隊由創(chuàng)始人夏瑜親自帶隊，直到12點(diǎn)56分左右才離開現(xiàn)場，當(dāng)媒體詢問談判情況時，夏瑜僅微笑表示無法透露。

　　28日下午，雖然國家醫(yī)保局要求的入場時間是兩點(diǎn)，但有多家醫(yī)藥企業(yè)在一點(diǎn)左右已在門口等待，大部分談判人員身穿西裝，手持文件袋，還有不少談判人員在門口喝咖啡，與同伴對今年談判情況進(jìn)行分析。出場醫(yī)藥企業(yè)有京新藥業(yè)、諾和諾德、迪哲醫(yī)藥、江蘇復(fù)星、三生制藥、綠葉制藥、武漢海特、齊魯制藥、賽諾菲、微芯生物、金賽藥業(yè)、澤璟生物、江蘇恒瑞等。

　　一位醫(yī)藥企業(yè)員工告訴中新經(jīng)緯，今年在測算環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局進(jìn)行了預(yù)談判，由此，醫(yī)藥企業(yè)對于今年醫(yī)保談判的基本信息已有預(yù)判，雖然不會涉及具體價格，但能更加充分了解談判規(guī)則。

　　這位員工提到，他們來到現(xiàn)場，是希望看看友商的情況，了解不同產(chǎn)品由誰帶隊、每天會談哪些品種、進(jìn)場醫(yī)藥企業(yè)談判順序等信息。另一家醫(yī)藥企業(yè)今年沒有目錄外產(chǎn)品醫(yī)保談判，但該企業(yè)員工同樣來到現(xiàn)場觀測情況。

　　哪些重磅藥物開談？

　　此前8月，國家醫(yī)保局公布了2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單(下稱形式審查名單)，雖然通過形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格，并不意味著該藥品能夠通過專家評審，能走入最終談判。

　　中新經(jīng)緯注意到，28日到場醫(yī)藥企業(yè)通過形式審查名單的目錄外藥品中有多個備受關(guān)注的品種。

　　京新藥業(yè)過審藥品為1類新藥地達(dá)西尼膠囊，適用于失眠患者的短期治療。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心官網(wǎng)顯示，地達(dá)西尼膠囊掛網(wǎng)價格為350元，規(guī)格是2.5mg×7粒。京新藥業(yè)選擇的參照藥品馬來酸咪達(dá)唑侖片，15mg規(guī)格價格為16.8元(日均費(fèi)用)。

　　康方生物的依沃西單抗注射液與卡度尼利單抗注射液均已通過形式審查。

　　其中，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液于2022年6月附條件批準(zhǔn)上市，是首個獲批上市的國產(chǎn)雙抗，但在2023醫(yī)保目錄調(diào)整初審?fù)ㄟ^名單中沒有卡度尼利單抗。一位接近康方生物的人士此前對中新經(jīng)緯表示，據(jù)他所知，此前卡度尼利單抗受國家醫(yī)保局邀請參與了2022年的醫(yī)保預(yù)談判，但最終未能就進(jìn)入醫(yī)保目錄的價格達(dá)成共識。而2023年卡度尼利單抗并沒有新增適應(yīng)癥，僅以2/3線宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入目錄，預(yù)計與2022年的情形不會有明顯變化，因此沒有參與2023年的醫(yī)保談判。

　　而從今年情況來看，在醫(yī)保談判前夕，康方生物主動下調(diào)了雙抗新藥卡度尼利單抗的價格，單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%，被視為是為醫(yī)保談判進(jìn)行的準(zhǔn)備。值得注意的是，市場有聲音認(rèn)為，康方生物為卡度尼利單抗選擇的參照藥品貝伐珠單抗100mg(4ml)單價為1500元，二者單價懸殊。但從實(shí)際情況來看，二者給藥劑量和次數(shù)不同，從單價難以直接比較年治療費(fèi)用。

　　據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計，諾華制藥通過形式審查的目錄外藥品有英克司蘭鈉注射液、鹽酸伊普可泮膠囊、鹽酸卡馬替尼片。其中，英克司蘭鈉注射液于2023年8月經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批上市，因“打一針管半年”聞名，此前臨床常用的降膽固醇藥物用藥頻率為一天一次、兩周一針等，而英克司蘭鈉一年只需要注射兩次。

　　河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心2024年3月發(fā)布的《關(guān)于公示獨(dú)家藥品的通知》顯示，英克司蘭鈉注射液1.5ml:284mg(按英克司蘭計)規(guī)格的藥品掛網(wǎng)價為9988元。在藥品信息中，諾華制藥并未給出英克司蘭鈉注射液的參照品建議。

　　此外，諾華制藥的鹽酸伊普可泮膠囊為罕見病的1類新藥，適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。

　　阿斯利康今年目錄外藥品進(jìn)入形式審查名單的為依庫珠單抗注射液、注射用德曲妥珠單抗。其中，注射用德曲妥珠單抗于2023年2月末獲批上市，單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。此前，注射用德曲妥珠單抗進(jìn)入了2023形式審查名單，但最終未能納入醫(yī)保。根據(jù)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心，注射用德曲妥珠單抗掛網(wǎng)價為6912元，規(guī)格為100mg/瓶。

　　澤璟生物過審品種為重組人凝血酶。根據(jù)國家衛(wèi)健委2020年12月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》，凝血酶屬于《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單》中的品種。

　　澤璟生物在材料中提到，重組人凝血酶產(chǎn)品，打破國際技術(shù)壟斷，相較目錄內(nèi)同類產(chǎn)品，具有更高的生物學(xué)比活性，且極大降低了傳染性疾病、免疫原性、生物安全性風(fēng)險，療效、安全性更優(yōu)，彌補(bǔ)了當(dāng)前醫(yī)保目錄短板。

　　賽諾菲過審產(chǎn)品有甲磺酸貝舒地爾片、瑞舒伐他汀依折麥布片(I)，其中，甲磺酸貝舒地爾片屬于化學(xué)藥品5.1類，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病患者(主要在血液科使用)，此前獲得國家藥監(jiān)局突破性品種認(rèn)證。

　　綠葉制藥今年的過審品種有羥考酮納洛酮緩釋片、鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋片。其中，鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋�?若欣林)為1類新藥，適用于抑郁癥治療。中新經(jīng)緯查詢電商平臺顯示，若欣林規(guī)格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒兩種，80mg*14片/盒的價格為494元到628元不等。而綠葉制藥選擇的參照藥品為琥珀酸地文拉法辛緩釋片，50mg規(guī)格價格為6.72元。

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