藥品追溯碼年內(nèi)全國(guó)推開(kāi)，患者、醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)哪些改變？

　　作者：郭晉暉 

　　今年底，我國(guó)將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品追溯碼掃碼入庫(kù)工作，醫(yī)藥行業(yè)正在迎來(lái)又一場(chǎng)影響深遠(yuǎn)的改革。

　　29日，國(guó)家醫(yī)保局舉行全國(guó)醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集和應(yīng)用情況發(fā)布活動(dòng)，向公眾介紹藥品耗材追溯碼的進(jìn)展。

　　藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當(dāng)于藥品的“電子身份證”。目前在生產(chǎn)端，藥品追溯碼基本覆蓋了所有藥企，每盒正規(guī)藥品上都有藥品追溯碼。藥品追溯碼的應(yīng)用可強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管體系，提升醫(yī)院、藥店發(fā)藥的準(zhǔn)確性，促進(jìn)用藥安全。

　　今年9月，藥品耗材追溯碼信息采集工作從試點(diǎn)走向全面推廣的階段。國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)曹文博在發(fā)布活動(dòng)上表示，國(guó)家醫(yī)保局將總結(jié)各試點(diǎn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，提煉可復(fù)制、可推廣的模式，確保2024年年底前全國(guó)范圍內(nèi)全面開(kāi)展掃碼入庫(kù)工作。

　　“碼”上監(jiān)管?chē)?yán)防“回流藥”

　　截止到10月28日，32個(gè)省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)都已經(jīng)全面開(kāi)展了藥品耗材追溯碼的采集工作，已歸集31.27億條藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)，涉及29.68萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和49.72萬(wàn)家定點(diǎn)零售藥店，有超過(guò)六成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和99%的藥店都已經(jīng)開(kāi)展追溯碼的采集工作。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，藥品追溯制度是實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的重要手段，是構(gòu)建藥品智慧監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺(tái)、大數(shù)據(jù)”的重要內(nèi)容，也是推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展的客觀需要。

　　對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，采集藥品耗材追溯碼能夠有效防范假藥、回流藥。在定點(diǎn)零售藥店，消費(fèi)者可借助追溯碼核實(shí)藥品耗材的真?zhèn)魏蛠?lái)源，杜絕臨期、過(guò)期藥品耗材，確保其質(zhì)量和安全性。

　　近年來(lái)，多地爆出“回流藥”黑色產(chǎn)業(yè)鏈大案，嚴(yán)重威脅公眾的用藥安全和醫(yī)�；�金的安全�；�于追溯碼建設(shè)藥耗智能風(fēng)控模型，能夠有效監(jiān)測(cè)藥師掃碼，實(shí)現(xiàn)二次銷(xiāo)售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換等。

　　曹文博表示，藥品追溯碼有助于提升生產(chǎn)企業(yè)的品牌形象，確保藥品質(zhì)量安全，精準(zhǔn)了解產(chǎn)品市場(chǎng)的情況，提高管理效率；在流通企業(yè)，可以防止假冒偽劣藥品混入，提升庫(kù)存管理的能力。在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以提升藥品管理能力，確保用藥安全。

　　貴州信邦制藥股份有限公司總經(jīng)理孔令忠表示，藥品追溯碼有助于提升精細(xì)化管理水平。通過(guò)對(duì)藥品追溯碼全過(guò)程的采集，企業(yè)可了解藥品在全國(guó)流通以及終端使用情況，有利于企業(yè)精準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)度，合理安排采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通等環(huán)節(jié)，同時(shí)也有助于企業(yè)在不同渠道，不同終端建立穩(wěn)定的價(jià)格渠道，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的秩序。

　　廈門(mén)弘愛(ài)醫(yī)院院長(zhǎng)應(yīng)敏剛表示，藥品追溯碼有效減少醫(yī)療資源消耗，從源頭上保障群眾用藥安全，是推進(jìn)“三醫(yī)”同向發(fā)展的重要舉措，也是構(gòu)建適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的SPD(供應(yīng)鏈管理)，杜絕違規(guī)，減少浪費(fèi)，降低錯(cuò)漏。

　　醫(yī)保賦能降低企業(yè)“掃碼”成本

　　藥品耗材追溯碼信息采集工作在試點(diǎn)過(guò)程中也遇到了一些難點(diǎn)，主要是有企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為這項(xiàng)工作增加了工作量和成本，一些小型的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)改造存在經(jīng)費(fèi)困難。

　　第一財(cái)經(jīng)從試點(diǎn)地區(qū)了解到，現(xiàn)在試點(diǎn)過(guò)程中存在三個(gè)問(wèn)題，首先是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，醫(yī)保藥品耗材追溯碼的應(yīng)用需要醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行接口改造和信息采集上傳，涉及兩定系統(tǒng)和系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商對(duì)接實(shí)施，實(shí)際操作中仍存在技術(shù)難題。其次是基礎(chǔ)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)不足，藥品追溯碼、醫(yī)保編碼等多種藥品編碼之間的映射關(guān)系并不明確。再次是定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化水平參差不齊，一些小型定點(diǎn)零售藥店和下一步實(shí)施推廣應(yīng)用的村級(jí)衛(wèi)生室在信息化建設(shè)方面還比較薄弱，軟硬件都很缺乏。

　　9月30日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(下稱(chēng)“公告”)，針對(duì)試點(diǎn)過(guò)程中凸顯出來(lái)的這些難點(diǎn)提出了相應(yīng)的解決路徑。

　　公告提出，國(guó)家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù)，降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

　　國(guó)家醫(yī)保局正在建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，將實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國(guó)通用，無(wú)須向每個(gè)省份分別上傳，以減少針對(duì)每個(gè)省份銷(xiāo)售的產(chǎn)品分別錄入的工作量。

　　鄧勇表示，以前企業(yè)向不同省份銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)，需要針對(duì)每個(gè)省份分別錄入追溯碼信息，工作繁瑣且易出錯(cuò)。全國(guó)統(tǒng)一接口實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國(guó)通用后，大大減少了企業(yè)的重復(fù)勞動(dòng)。同時(shí)，醫(yī)保局推動(dòng)的集約化接口服務(wù)功能，減輕了因接口數(shù)量增加帶來(lái)的企業(yè)系統(tǒng)改造負(fù)擔(dān)，降低了企業(yè)的技術(shù)對(duì)接成本。

　　公告深受企業(yè)歡迎的一項(xiàng)舉措是，對(duì)藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)是否直接向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上傳藥耗追溯碼信息，不作強(qiáng)制性要求。但是本著自愿互惠的原則，凡向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上傳本企業(yè)藥耗追溯碼信息以及大中小包裝追溯碼信息映射庫(kù)的，將來(lái)國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國(guó)家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，并根據(jù)工作進(jìn)展不斷提供更多賦能服務(wù)。

　　福建省廈門(mén)市醫(yī)保中心信息科科長(zhǎng)林鋒對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，三碼合一映射庫(kù)能夠快速實(shí)現(xiàn)藥耗采購(gòu)入庫(kù)追溯碼明細(xì)的獲取，有了入庫(kù)明細(xì)數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥耗庫(kù)房管理、使用流轉(zhuǎn)都會(huì)帶來(lái)很大幫助。

　　林鋒表示，現(xiàn)在企業(yè)想要獲得這些數(shù)據(jù)需要向信息公司購(gòu)買(mǎi)，隨著越來(lái)越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)上傳藥品追溯碼信息之后，未來(lái)國(guó)家醫(yī)保局可以向企業(yè)免費(fèi)提供這些數(shù)據(jù)，通過(guò)醫(yī)保賦能來(lái)降低企業(yè)的成本。

　　鄧勇認(rèn)為，醫(yī)保局建立的統(tǒng)一信息平臺(tái)為企業(yè)提供了更多的展示和合作機(jī)會(huì)，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國(guó)家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，有助于企業(yè)拓展市場(chǎng)渠道，獲得更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。